CPC(細胞培養加工施設)のご紹介

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治療の品質と安全性を支える、当院の心臓部

再生医療を受けるにあたり、こんな疑問や不安はありませんか?

  • 「受ける治療は本当に安全なのだろうか?」
  • 「使用される細胞は、どのような環境で、どのように管理されているのだろうか?」
  • 「品質や衛生面に問題はないのだろうか?」
  • 「クリニックによって、安全性や品質に違いはあるのだろうか?」

これらの疑問や不安にお応えし、患者様に心から安心して治療を受けていただくために、当院では細胞の品質と安全管理を徹底するCPC(細胞培養加工施設)を設けております。

CPC(細胞培養加工施設)とは?

CPC(Cell Processing Center)とは、再生医療に用いる細胞の培養や加工を、専門的に行うための極めて清浄な衛生管理が徹底された施設です。

再生医療等安全性確保法という法律のもと、厚生労働省へ届出を行い、厳格な基準をクリアした施設だけが、細胞の加工・培養を許可されます。いわば、再生医療の品質と安全性を担保する「心臓部」ともいえる重要な場所です。

専門の知識と技術を持つスタッフ(臨床培養士など)が、特殊な設備(クリーンルームなど)を用いて、外部からの微生物や塵埃の混入を徹底的に防ぎながら、デリケートな細胞を丁寧に取り扱います。

当院のCPCにおける取り組みとこだわり

当院のCPCでは、患者様からお預かりした大切な細胞や、治療に用いる培養上清液の品質・安全管理を最優先事項としています。

  1. 法令遵守と厳格な安全基準 再生医療等安全性確保法をはじめとする関連法規を遵守し、厚生労働省の定める厳しい基準をクリアした環境で、全ての作業を行っています。
  2. 専門スタッフによる一貫した管理体制 細胞培養に関する高度な専門知識と豊富な経験を持つ「臨床培養士」が在籍し、細胞の受け入れから培養、加工、そして最終的な製品の出荷に至るまで、一貫して責任を持って管理しています。
  3. 徹底した品質・衛生管理 高清浄度を保つクリーンルーム内では、温度、湿度、室圧などが常に適切な状態に維持されています。また、全ての作業工程において詳細な記録を作成・保管し、高いレベルでのトレーサビリティ(追跡可能性)を確保しています。

当院がご提供する治療の根幹には、このCPCにおける徹底した品質・安全管理へのこだわりがあります。細胞レベルでの品質を追求することこそが、患者様への安心と信頼に繋がる最も大切なことだと、私たちは考えています。